干法制粒機在制藥領(lǐng)域上的使用常見的問題,今天就讓我們一起來看看吧。
1、壓力不穩(wěn)定的問題
干法制粒機常見的一個問題就是壓力不穩(wěn)定,國內(nèi)生產(chǎn)的干法制粒機,其液壓系統(tǒng)設(shè)計一般是油泵處于連續(xù)工作狀態(tài),往往會造成油溫升高,壓力不穩(wěn)定,更重要的是會造成液壓油分子結(jié)構(gòu)破壞,工作時間不足30班就要更換液壓油。
在運行一段時間后,就會出現(xiàn)這個故障,這個原因較多,主要是壓力油路設(shè)計的問題,這要根據(jù)物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結(jié)構(gòu),考慮壓力峰值及波動沖擊,使得運行時,油路壓力的波動峰值在一定的范圍內(nèi),基本接近直線。日本友誼公司液壓系統(tǒng)就比較先進,國內(nèi)有的制造商采用了其結(jié)構(gòu)。
2、關(guān)于送料系統(tǒng):
合理的送料結(jié)構(gòu)對藥物的干軋成型片狀效果起到了決定性作用。
國內(nèi)送料系統(tǒng)一般都采用異形不等距螺桿直接送料,可參照進口的干法制粒機先進的液壓保護系統(tǒng)裝置技術(shù),在藥物生產(chǎn)過程中給送料螺桿一定的預(yù)壓力,既保證了壓制物料的硬度和厚度,同時也保證了螺桿與筒壁間的間隙,使壓出來的藥品片狀物達到所需要求,而且此系統(tǒng)可以根據(jù)用戶的不同物料,調(diào)節(jié)適合物料的不同預(yù)壓力。
3、關(guān)于制粒系統(tǒng):
制粒系統(tǒng)的關(guān)鍵是將軋合形成的片狀物經(jīng)破碎、造粒后,要求得到顆粒均勻且成品率高的顆粒,目前國內(nèi)均采用傳統(tǒng)的老式搖擺式制粒機,經(jīng)改裝來造粒,其效率很低,無法滿足客戶的生產(chǎn)要求。
為了彌補這一缺陷,可參照日本及德國的先進的制粒系統(tǒng)結(jié)構(gòu),采用先將片狀物料破碎,再經(jīng)雙滾筒連續(xù)旋轉(zhuǎn)對滾至篩網(wǎng)的制粒結(jié)構(gòu)。
可大大提高成品生產(chǎn)效率。關(guān)于擠壓主軸軸承潤滑:國內(nèi)生產(chǎn)的干法制粒其主軸軸承潤滑均采用油脂潤滑。
因此給維護保養(yǎng)造成了很大的難題,每年一次,或每半年一次的換油脂必須的將整機拆洗過后,才能更換油脂,建議改進油潤滑系統(tǒng),比如在軸承門蓋上連接好稀油潤滑油管,可在每班工作之前打一下油,使整個系統(tǒng)得以充分潤滑,并且留有回油管,油面達到一定程度時,回油至油箱,既方便維護保養(yǎng),又提高了軸承的使用壽命。
4、關(guān)于側(cè)密封結(jié)構(gòu)及材質(zhì):
側(cè)密封的結(jié)構(gòu)可以采用液壓控制,推力的大小可以調(diào)節(jié),同時料筒底座面的間隙也可以調(diào)節(jié),這樣能更有效地解決壓輪的側(cè)封漏粉現(xiàn)象產(chǎn)生。側(cè)密封的材料相當重要,材料選用的好與壞,會直接影響藥品質(zhì)量,通常國內(nèi)產(chǎn)用的側(cè)密封材料,選用白色聚四氟乙烯,其特性只是耐高溫,但不耐磨。
建議采用具有耐高溫、耐磨損的棕黃色聚四氟乙烯+液金的復(fù)合材料。
綜上所述,關(guān)鍵的注意點是制造商必須充分了解用戶的需求,根據(jù)詳細的客戶需求說明(URS),設(shè)計制造個性的、符合特定客戶的要求的設(shè)備,型的設(shè)備很有吸引力,但根據(jù)客戶的要求制造的更能適應(yīng)客戶要求的設(shè)備,應(yīng)該更受歡迎,因為這樣的設(shè)備對于生產(chǎn)藥品更具專業(yè)性。